Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

О исследовании TAGS

TAGS (TAS-102 Gastric Study) является спонсируемым «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» регистрационным многофакторным, рандомизированным, двойным слепым исследованием III фазы, оценивающим воздействие трифлуридина и типирацила в сочетании с оптимальной поддерживающей терапии (ОПТ) по сравнению с плацебо совместно с ОПТ у пациентов с метастатическим раком желудка, невосприимчивым к стандартным методам лечения. Первичной конечной точкой в TAGS является общая выживаемость (ОВ), а вторичные конечные показатели включают в себя выживаемость без прогрессирования (ВБ), безопасность и переносимость препарата, а также качество жизни. В исследование TAGS было включено 507 взрослых пациентов с метастатическим раком желудка, которые ранее получали по меньшей мере два вида терапии, имея заболевания на поздних стадиях. Испытание проводилось в Европе, России, Турции, Японии и Северной Америке. Больше информации о TAGS представлено по ссылке www.ClinicalTrials.gov. Идентификационный номер в реестре ClinicalTrials.gov – NCT02500043.

О метастатическом раке желудка

Рак желудка является заболеванием, при котором злокачественные клетки образуются в эпителии желудка. Это пятый наиболее распространенный вид рака во всем мире, который также является третьей по распространенности причиной смерти от злокачественных новообразований (после рака легких и печени), с оценочным показателем 723 000 смертей ежегодно². Примерно у 50% пациентов с раком желудка заболевание диагностируется на поздних стадиях³. Стандартные схемы химиотерапии для поздних стадий рака желудка включают фторпиримидины, производные платины и таксаны или иринотекан. Добавление трастузумаба к химиотерапии является стандартом лечения пациентов с HER2-neu-положительным раком желудка на поздних стадиях. Однако после того, как терапия первой и второй линии не приводит к положительному результату, выбор стандартной терапии в рамках третьей линии ограничен.

О препарате ЛОНСУРФ^® (трифлуридин и типирацил, TAS-102)

ЛОНСУРФ^® представляет собой пероральный противораковый препарат, состоящий из комбинации трифлуридина (FTD) и типирацила (TPI), двойной механизм действия которого предназначен для поддержания клинической активности. ЛОНСУРФ ^® зарегистрирован в Японии, США, Европейском союзе и во многих других странах. ЛОНСУРФ^® рекомендован в Европе для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR)¹. ЛОНСУРФ^® рекомендован Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенствования (NICE)⁴, руководствами NCCN^5,6 и ESMO⁷ для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком. В июне 2015 года «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о совместной разработке и продвижении ЛОНСУРФ^®.

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, головной офис компании расположен в г. Сюрен, Франция. Компания представлена в 148 странах на 5 континентах и насчитывает более 21 600 сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2017 году составил 4,152 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков. Дополнительная информация: www.servier.com.

О компании «Сервье» в России

Сервье работает в России уже более 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний. В 1999 году в Москве был открыт Центр научных исследований и разработок компании. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла, работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для российских граждан. В 2012 году в страны СНГ были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России. Дополнительная информация доступна на сайте: www.servier.ru.

О компании «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Япония)

«Тайхо Фармасьютикал», дочерняя структура компании «Оцука Холдингс Ко., Лтд.» (Otsuka Holdings Co., Ltd.,https://www.otsuka.com/en/), – ориентированное на исследования и разработки специализированное фармацевтическое предприятие, деятельность которого сосредоточена в трех областях: онкология, аллергология и иммунология, урология. Корпоративная философия компании – это обещание: «Мы стремимся улучшить здоровье человека и способствовать развитию общества, которое улыбается». В частности, в области онкологии компания «Тайхо Фармасьютикал» известна как лидирующая в Японии компания по разработке инновационных противоопухолевых лекарственных средств, и ее репутация быстро растет благодаря всеобъемлющей глобальной работе в области исследований и разработок. В других сферах, помимо онкологии, компания также создает и продвигает на рынке качественные препараты, которые эффективно лечат заболевания и способствуют улучшению качества жизни пациентов. Для «Тайхо Фармасьютикал» клиент всегда на первом месте. Компания также стремится предоставить изделия медицинского назначения потребителям, которые поддерживают усилия людей в построении полноценной и плодотворной жизни. Более подробную информацию о компании «Тайхо Фармасьютикал» можно найти на сайте: www.taiho.co.jp.