Календарь дайджеста
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| << < | > >> | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 |
| 28 | 29 | 30 | 31 | |||
18 января 2019
Препарат Зикадия® в России
- Зарегистрирован в качестве терапии при ALK+ распространенном НМРЛ1
- Входит в клинические рекомендации АОР2
- Рекомендован к включению в ЖНВЛП с 2019 года3
Препарат для первой и последующих линий терапии1.
Один раз в сутки1.
Исследование ASCEND-4
Зикадия® обеспечивает 2-кратное увеличение медианы ВБП у больных с ALK+ распространенным НМРЛ по сравнению с химиотерапией в 1-й линии терапии4.
ASCEND-44:
Эффективность препарата Зикадия® у пациентов с распространенным ALK+ НМРЛ, ранее не получавших лечения, была продемонстрирована в открытом, рандомизированном, регистрационном многоцентровом исследовании4.
Дизайн исследования:
- Рандомизация 1:1, пациенты (N=376) получали препарат Зикадия® 750 мг/день или химиотерапию (Пеметрексед 500 мг/м2 + цисплатин 75 мг/м2 или Пеметрексед 500 мг/м2 + карбоплатин до AUC 5-6 мг мин/мл; 1 цикл = 21 день). Исходные характеристики пациентов были хорошо сбалансированы между двумя группами терапии.
- У 67,8% пациентов не было метастазов в головной мозг; у 32,2% пациентов были метастазы в головной мозг и 59,5% пациентов с метастазами в головной мозг никогда не получали лучевую терапию на головной мозг.
Высокая эффективность препарата Зикадия® в 1-й линии терапии подтверждена данными исследования4
| Зикадия® 750 мг/день | Химиотерапия | |
| Частота объективных ответов (BIRC) | 72,5% (95% ДИ 65,5–78,7) |
26,7% (95% ДИ: 20,5–33,7) |
| Длительность ответа (BIRC) | 23,9 месяца (95% ДИ: 16,6 – не достигнута) |
23,9 месяца (95% ДИ:16,6 – не достигнута) |
| Общая выживаемость на срок 24 месяца |
70,6% (95% ДИ: 62,2–77,5) |
58,2% (95% ДИ: от 47,6 до 67,5) |
Медиана общей выживаемости для препарата Зикадия® не достигнута (95% ДИ: 29,3 месяца – не достигнута).
Данные по общей выживаемости не были зрелыми на момент анализа первичной конечной точки (выживаемости без прогрессирования)4.
Данные подгруппового анализа
3-кратное увеличение медианы ВБП у пациентов без метастазов в головной мозг в подгруппе препарата Зикадия® по сравнению с химиотерапией4.
Инструкция по медицинскому применению
Литература и основные сокращения
- Инструкция по медицинскому применению препарата Зикадия® ЛП-004766 от 29.03.2018 г.
- Клинические рекомендации АОР по терапии рака легкого.
- Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Soria J-C, Tan DSW, Chiari R, et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017; 389(10072): 917-929.
ВБП – выживаемость без прогрессирования в соответствии с критериями RECIST
(критерии оценки ответа при солидных опухолях);
НМРЛ – немелкоклеточный рак легкого;
ALK+ – положительный по киназе анапластической лимфомы;
AUC – площадь под кривой;
BIRC – оценка независимого комитета в слепом режиме;
АОР – Ассоциация онкологов России;
ЖНВЛП – перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
ДИ – доверительный интервал.
 |
 |
| Тел.: (495) 957 12 70 Факс: (495) 957 12 68 www.novartis.ru 125315, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3 |
Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.
Новартис, 2018
1083190/Zykadia/e-mail/12 18/1
