Календарь дайджеста
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| << < | > >> | |||||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
| 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
20 марта 2019
Росздравнадзор запускает обновленную базу по нежелательным реакциям на лекарства
С 1 апреля Росздравнадзор запускает обновленную базу «Фармаконадзор» – она объединяет все сообщения о нежелательных побочных реакциях на лекарства, зарегистрированные в России.
Росздравнадзор объявил о запуске обновленной базы «Фармаконадзор». Она представляет собой реестр, где собраны сообщения о всех нежелательных реакциях при применении или проведении клинических испытаний лекарств и иммунобиологических препаратов.
База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных разработок, поддерживать информационный обмен анонимными данными с ВОЗ в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств, а также поддерживает все современные методы анализа данных по безопасности, включая статистический поиск. Кроме того, новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения для врачей, пациентов и фармацевтов.
Новая национальная база нежелательных реакций на лекарства основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3). Как сообщили в надзорном ведомстве, российский регулятор одним из первых в мире переходит на третью версию (R3) формата ICH E2B – большинство регуляторных агентств Евросоюза и Северной Америки планируют сделать это в конце 2019 года.
Источник: doctorpiter.ru
