Минздрав предложил разрешить использование препаратов офф-лейбл для онкобольных детей

Препараты офф-лейбл предлагается добавить в стандарт медицинской помощи детям. Минздрав вышел с предложением разрешить назначать их несовершеннолетним онкобольным.

Минздрав предлагает включить в стандарт медпомощи детям зарегистрированные на территории России лекарственные препараты, у которых в инструкции по применению отсутствуют показания к их применению у детей. С этой целью разработаны поправки в ст. 37 закона «Об основах охраны здоровья граждан в России», опубликованные на портале regulation.gov.ru 25 марта.

«Принятие законопроекта позволит обеспечить детей, страдающих в том числе онкологическими заболеваниями, необходимыми лекарственными препаратами и позволит повысить качество оказания медицинской помощи указанным детям», – говорится в пояснительной записке к документу.

В ней также указывается, что в медицине препараты офф-лейбл применяются из-за отсутствия или недоступности альтернативной терапии, а также из-за нежелания фармпроизводителей «проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях».

Источник: medvestnik.ru