Календарь дайджеста
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| << < | > >> | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
| 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 |
| 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | |
Реклама ООО "Новартис Фарма", ИНН 7705772224Юр.адрес Москва, Ленинградский пр-кт 70
2 августа 2024
Что нового в лечении меланомы было на ASCO-2024? Финальные результаты исследования COMBI-AD
Зачем нужна адъювантная терапия после удаления меланомы кожи? Основная задача – снизить риск развития рецидива. Причем рецидив может появиться через много лет после резекции. Поэтому при оценке эффективности адъювантной терапии особенно важны данные длительного наблюдения за пациентами.
На ASCO 2024 были доложены результаты самого продолжительного наблюдения за пациентами, получившими адъювантную терапию после удаления меланомы кожи. В исследовании COMBI-AD пациенты с III стадией BRAF+ меланомы, получавшие комбинацию дабрафениб + траметиниб или плацебо, находятся под наблюдением уже 8 лет, а у части пациентов срок наблюдения достиг 10 лет!
В финальном анализе результатов исследования таргетная терапия комбинацией дабрафениб + траметиниб показала существенное преимущество по сравнению с плацебо по всем оцененным показателям (безрецидивная выживаемость (БРВ), выживаемость без отдаленных метастазов (ВБОМ), общая выживаемость (ОВ)).
Так, 8-летняя БРВ в группе адъювантной терапии составила 50%, а в группе плацебо – всего 35%. Медиана БРВ в группе лечения была в 6 раз выше, чем в группе плацебо: 93,1 месяца против 16,6 месяца. Для подгруппы пациентов с мутацией BRAF V600E значение этого показателя впечатляет еще больше: 109,3 месяца против 16,6 месяца.
Другие параметры также подтверждают превосходство адъювантной терапии дабрафенибом и траметинибом над плацебо: 8-летняя ВБОМ в группе лечения составила 64% против 53% в группе плацебо, а 8-летняя ОВ – 71% против 65%.
Еще больший оптимизм внушает снижение риска смерти при применении адъювантной таргетной терапии: риск снижается на 20% по сравнению с плацебо, а для самого частого варианта мутации BRAF, BRAF V600E, – на 25%.
С точки зрения переносимости новых сигналов о безопасности дабрафениба и траметиниба не поступило: все нежелательные явления были обратимы и контролируемы.
Таким образом, исследование COMBI-AD предоставляет наиболее длительные данные по выживаемости среди адъювантных методов лечения меланомы кожи III стадии. Адъювантная терапия дабрафенибом и траметинибом статистически значимо улучшает БРВ, ВБОМ и ОВ у пациентов с мутацией BRAF V600E по сравнению с плацебо.
Литература:
- Long GV, Hauschild A, Santinami M, et al. Final Results for Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. Published online June 19, 2024.
При поддержке ООО «Новартис Фарма», 11241956/onco/web/08.24/0
