Новости онкологии

22 ноября 2024

Российские онкологии смогут лечить назофарингеальную карциному
и рак пищевода по-новому

В России зарегистрирован первый таргетный препарат для лечения рака носоглотки и рака пищевода «Арейма^®» (камрелизумаб), который в сочетании с химиотерапией улучшает показатели выживаемости пациентов с этими заболеваниями. Об этом объявили на XXVIII Российском онкологическом конгрессе, где днем ранее экспертному онкологическому сообществу были представлены новые возможности применения этого моноклонального антитела в иммунотерапии рака носоглотки, печени и легкого. Подписанный в рамках научного мероприятия Меморандум между компанией «Петровакс» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO) станет еще одним шагом на пути к улучшению диагностики и внедрению в клиническую практику инновационных методов лечения онкологических заболеваний.

Камрелизумаб – оригинальный китайский онкологический препарат. Он будет поставляться,
а в дальнейшем и производиться в России компанией «Петровакс» на основании лицензионного соглашения с компанией Jiangsu Hengrui. Препарат представляет собой моноклональное антитело, направленное на блокирование рецептора PD-1, что способствует реактивации опухоль-специфических цитотоксических Т-лимфоцитов и стимулирует противоопухолевый иммунный ответ.

Это первый в России таргетный препарат для лечения назофарингеальной карциномы, заболевания, ассоциированного с высокой летальностью. В настоящее время единственной терапевтической опцией
для пациентов с данной патологией в России остается химиотерапия.

В ноябре этого года камрелизумаб зарегистрирован в стране для терапии рака носоглотки и рака пищевода. При этом в мире продолжаются исследования препарата при злокачественных новообразованиях (ЗНО) желудка, печени, легких и других. Всего реализуется более 400 зарегистрированных в мире исследований этой молекулы, что позволяет ожидать в дальнейшем расширения показаний к применению камрелизумаба.

Среди исследований, представленных в рамках конгресса на научном симпозиуме «Восточный экспресс новых возможностей», выделяется рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы CAPTAIN-1st, в ходе которого ученые сравнили результативность камрелизумаба в комбинации с химиотерапией (ХТ) и эффективность плацебо вместе с ХТ у пациентов с этой локализацией ЗНО. В группе камрелизумаба риск прогрессирования или смерти был ниже на 49%¹.

«Исследование оказалось успешным, достигло своей первичной цели. Медиана выживаемости без прогрессирования оказалась близка к 11 месяцам в экспериментальной группе и была лишь 6 месяцев в группе контроля – у пациентов, которые получали только химиотерапию», - отметила Лариса Владимировна Болотина, заведующая отделением химиотерапии МНИОИ им. П.А. Герцена

О результатах рандомизированного, открытого, многоцентрового клинического исследования III фазы Escort² по применению камрелизумаба в лечении плоскоклеточного рака пищевода, рассказал заведующий химиотерапевтическим отделением Московской городской онкологической больницы №62 Даниил Львович Строяковский. «Этот вид ЗНО – один из самым трудноизлечимых. Исследование с участием 457 пациентов продемонстрировало, что 21,6% больных, получавших камрелизумаб, дожили до 6 месяцев, в то время как в группе химиотерапии таких пациентов не оказалось».

У данной молекулы есть особенность, которая позволяет добиваться результатов терапии, отличных от других PD-1 ингибиторов. «Камрелизумаб – первый биспецифичный препарат, который действует на PD-1 белок, так и на второй фактор ULBP2. Такой механизм действия позволяет более эффективно реактивировать иммунную систему, способствуя борьбе организма с опухолью»,– пояснил заведующий научным отделом биологии опухолевого роста НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Евгений Наумович Имянитов.

Предметом особого внимания на конгрессе также стал вопрос внедрения инноваций в области диагностики и терапии в клиническую практику. Одно из направлений его решения – сотрудничество между производителями и медицинскими ассоциациями. Меморандум, подписанный руководителями Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) и компании «Петровакс» в ходе конгресса, дает старт долгосрочным проектам, включающим научные исследования и образовательные мероприятия.

«В настоящее время возможность синтеза новых и воспроизводства уже имеющихся молекул очень востребована в России», - отмечает Дмитрий Александрович Носов, заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии ФГБУ «Центральная Клиническая Больница с Поликлиникой» Управления делами Президента РФ, главный внештатный онколог ГМУ УД Президента РФ, доктор медицинских наук, профессор РАН, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO). - «Наше сотрудничество может способствовать развитию медицинских инноваций: мы можем проводить клинические и наблюдательные исследования, а также способствовать более быстрому внедрению этих препаратов на отечественный рынок».

«Среди целей нашего сотрудничества улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий. Онкология – одно из самых значимых направлений с высокими медицинскими потребностями. Имея значимую экспертизу, мы можем обеспечить и запросы пациентов, и экономию для отечественного здравоохранения», - пояснил на конгрессе Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».

Обеспечению доступности новой терапии в клинической практике также способствуют рекомендации Советов экспертов с участием ведущих российских онкологов, которые считают необходимым включить камрелизумаб в Клинические рекомендации по лечению рака пищевода и рака носоглотки.

1. Yang, Y. et al., 2021, The Lancet Oncology, 22(8), pp.1162-1174
2. Jing Huang, Jianming Xu, et al; Lancet Oncol, 2020, DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30110-8