Календарь дайджеста
26 августа 2026
«Росатом» запускает первые линии нового радиофармацевтического завода
В Калужской области началась опытно-промышленная эксплуатация двух технологических линий нового завода радиофармпрепаратов. Производство создается по стандартам GMP ЕАЭС и ориентировано на препараты для радионуклидной диагностики и терапии.
Производственная программа сформирована совместно с Минздравом России с учетом прогнозируемой потребности медицинских организаций до 2030 года. Сейчас предприятия «Росатома» выпускают более десяти зарегистрированных диагностических и терапевтических препаратов на основе йода-123, йода-131, технеция-99m и самария-153.
«Мы практически полностью сможем обеспечить потребность здравоохранения в стране, которая достигнет к концу десятилетия примерно 1,5 млн процедур. Как производитель „Росатом“ создает надежную сырьевую и технологическую базу, позволяющую медицинским организациям расширить охват радионуклидной терапией и диагностикой до сотен тысяч пациентов в год»,– рассказал Павел Зайцев, генеральный директор АО «Росатом Наука».
С начала августа на предприятии идут пусконаладочные работы. Следующим этапом станут выпуск тестовых серий и исследования их соответствия требованиям качества. Выход на проектную производительность запланирован на 2028 год.
«Полный цикл производства – от наработки изотопа до получения готового препарата – позволит не только заместить импорт, но и обеспечить полный контроль качества и сократить сроки вывода на рынок новых отечественных продуктов. А это – гарантия стабильности системы здравоохранения и задел для дальнейшего технологического развития в области радиофармацевтики»,– отметил Юрий Лемехов, технический директор АО «Росатом Наука».
Одна из продемонстрированных линий предназначена для производства препаратов на основе радия-223. Этот радионуклид применяют преимущественно при костных метастазах: альфа-излучение обеспечивает локальное противоопухолевое действие и может уменьшать выраженность болевого синдрома.
Другое направление связано с актинием-225. Благодаря ядерно-физическим свойствам альфа-эмиттера его можно связывать с молекулами-носителями для адресной доставки к опухолевым клеткам. Высокоэнергетические альфа-частицы повреждают ДНК клеток-мишеней, что позволяет воздействовать в том числе на микроочаги заболевания.
На линиях установлены автоматические модули синтеза российского производства. Одна технологическая линия рассчитана на выпуск не менее 100 флаконов радиофармпрепарата за рабочую смену.
«Благодаря автоматизации обеспечивается воспроизводимость каждой серии, минимизация влияния человеческого фактора, гарантия стерильности готового продукта, а также возможность изменения алгоритмов синтеза для наработки перспективных радиофармпрепаратов в условиях, соответствующих требованиям GMP»,– подчеркнул Глеб Локтев, начальник отдела разработки новых продуктов и технологий.
На предприятии также предусмотрена автоматизированная система обращения с радиоактивными отходами. Загрузку твердых отходов в специальные контейнеры выполняет робот-манипулятор, которым оператор управляет из отдельной пультовой.
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Справка. Научный дивизион «Росатома» объединяет 13 научно-исследовательских институтов и компаний и развивает технологии ядерной медицины: от фундаментальных исследований и получения медицинских изотопов до создания оборудования и радиофармпрепаратов.
Строительство завода связано с развитием инфраструктуры радионуклидной диагностики и терапии в российских медицинских организациях.
Источник: официальный пресс-релиз медиабанка «Росатома». Фотоматериалы.