Новости онкологии

26 июня 2009

Грасальва (филграстим) компании «Тева» - первый биоаналог, одобренный к применению на территории Евросоюза

В феврале 2008 года Европейское Медицинское Агентство (EMEA) дало одобрение на первый биодженерик – им стал лекарственный препарат, созданный специалистами компании Teva. До этого ни один дженерик, полученный биотехнологическим путем, не признавался в Европейском Союзе. В настоящее время этот продукт получает разрешение на распространение в Евросоюзе и будет продаваться под торговым названием TevaGrastim^® (филграстим).

В России Teva продает препарат филграстим, Грасальва.

Препарат поставляется в виде предзаполненных шприцев, укомплектованных специальными малотравматичными иглами.

Форма выпуска:
- раствор для подкожного и внутривенного введения 30 млн.МЕ в 1 мл
- раствор для подкожного и внутривенного введения 48 млн.МЕ в 0.8 мл

Причем Грасальва 48 млн.МЕ содержит всего 0.8 мл раствора, в отличие от всех других филграстимов аналогичной дозировки (1.6 мл), что может иметь важное значение при амбулаторном применении у пациентов с нейтропенией и сниженными тромбоцитами.

Источник: "Тева Фармацевтические предприятия ЛТД"