Новости онкологии

31 марта 2011

Фондапаринукс пригоден для терапии поверхностного тромбоза, но стоимость лечения слишком высока

(Реферат статьи "Fondaparinux effective for superficial thrombosis but at very high cost", опубликованной в N Engl J Med 2010; 363(13):1222-1232.)

Decousus H, Prandoni P, Mismetti P et al.

Фондапаринукс (Арикстра) несколько сокращает риск тромбоза поверхностной вены при очень высокой стоимости терапии. Это плохо (но не удивительно), что исследователи не сравнивали фондапаринукс с аспирином или подкожным введением гепарина – двумя гораздо менее дорогими альтернативными препаратами.

Дизайн исследования: рандомизированное (двойное слепое управляемое исследование).

Синопсис

Как показали предшествующие исследования, приблизительно 1 из 33 больных тромбозом поверхностной вены впоследствии развивает тромбоз глубокой вены (DVT) или легочную эмболию (PE). В этом исследовании были рандомизированы 3002 взрослых с острым, симптоматическим тромбозом поверхностной вены протяженностью не менее 5 см для ежедневного получения 2.5 мг фондапаринукса или плацебо в течение 45 дней. В исследование не включались пациенты с опухолями и высоким риском. Только 22% пациентов ранее получали аспирин. Группы были сбалансированы, распределение было скрыто. Медиана возраста пациентов составила 57 лет, женщины составляли 64%.

В конце наблюдения (день 77) в группе, получавшей фондапаринукс, результат был лучше (1.2% против 6.3%; P<0.001; NNT=19.6). Не было никакого различия между двумя группами в вероятности смерти (0.1% в каждой группе) и очень небольшое различие в вероятности PE (меньше 1 PE для каждых 250 пациентов, получающих фондапаринукс). Различие было, главным образом, в увеличении протяженности тромбоза до сафенофеморального перехода (0.3% против 3.6%) и несколько более высокий риск DVT (1.3% против 0.3%; P=0.001; NNT=100).

Какова стоимость предотвращения одного эпизода легочной эмболии? 45-дневная терапия фондапаринуксом стоит 2 400$. С NNTs 250 для PE и 100 для DVT стоимость составляет 600 000$ для одного предотвращения PE и 240 000$ для одной профилактики DVT.

Материал подготовил А.В. Колганов.