Новости онкологии

21 июня 2012

Госрегистрацию препаратов предложили дополнить перечислением их аналогов

Минздрав предложили обязать указывать существующие аналоги препаратов при проведении их регистрации. Соответствующие поправки к действующему законодательству разработали специалисты Федеральной антимонопольной службы РФ (ФАС), сообщается в докладе надзорного ведомства о конкуренции.

ФАС предлагает внести ряд изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, антимонопольщики хотят дополнить документ определениями аналогичных и взаимозаменяемых препаратов. В ходе государственной регистрации новых лекарств в документацию предлагается вносить данные об имеющихся аналогах.

Антимонопольная служба также намерена ввести ответственность за непредоставление пациентам полной информации об условиях оказания бесплатной медицинской помощи. Соответствующую статью ФАС предложила добавить в кодекс об административных правонарушениях. По мнению представителей ведомства, без введения такой ответственности невозможно будет должным образом разграничить платные и бесплатные услуги в сфере здравоохранения.

Кроме того, руководство надзорной службы считает, что необходимо изменить порядок госрегулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Специалисты ФАС полагают, что сложившаяся практика способствует вытеснению дешевых лекарств с рынка, убыточности производства некоторых препаратов, а также стимулирует к регистрации максимально возможные цены на фармацевтическую продукцию.

Согласно докладу ФАС, в связи с этим при Министерстве экономического развития РФ была создана межведомственная рабочая группа, которая займется совершенствованием методики установления производителями предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

Источник: ria-ami.ru